| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400653号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1：BICIN缓冲液，共脂肪酶(猪胰)，脱氧胆酸钠，氯化钙，表面活性剂，防腐剂；试剂2：酒石酸缓冲液，1,2-邻-二月桂基-消旋-甘油-3-戊二酸(6-甲基试卤灵)酯，牛黄脱氧胆酸盐，表面活性剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的脂肪酶活性。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 脂肪酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Lipase colorimetric assay(LIPC) |
| 规格型号 | 200 tests，2×50 tests，600 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0322-2010 |
| 附件 | |
