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软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清散光)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清散光)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ENG 4988-2008《Bioclear Toric软性亲水接触镜》,产品性能结构及组成:日戴型软性亲水接触镜,着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A,主要由Filcon IV 1(又称methafilconA)和Aquatract(即GMA)构成,含UV阻滞剂。含水量:55%±2%,总直径:14.40mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.70mm,透氧系数标称值:21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),后顶点屈光度范围:+6.00D~-8.00D,柱镜屈光度:-0.75、-1.25、-1.75、-2.25,折射率:1.4044±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm ~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<10%。,软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清散光)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于矫正伴有散光的近视和远视。
注册号 国食药监械(进)字2009第3220015号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 日戴型软性亲水接触镜,着淡绿色。镜片材料为Tasfilcon A,主要由Filcon IV 1(又称methafilconA)和Aquatract(即GMA)构成,含UV阻滞剂。含水量:55%±2%,总直径:14.40mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.70mm,透氧系数标称值:21×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),后顶点屈光度范围:+6.00D~-8.00D,柱镜屈光度:-0.75、-1.25、-1.75、-2.25,折射率:1.4044±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm ~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<10%。
产品适用范围 用于矫正伴有散光的近视和远视
注册代理 北京爱尔默医药技术开发有限公司
售后服务机构 海昌隐形眼镜有限公司
批准日期 2009.01.07
有效期截止日 2013.01.07
备注 产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清散光)”;代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”,售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”。医学全.在线www.lindalemus.com 注册证由"国食药监械(进)字2009第3220015号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220015号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2011.09.13
生产厂商名称(英文) SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED
生产厂地址(中文) 49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK
生产场所 3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧清散光)
产品名称(英文) Soft hydrophilic contact lens
规格型号 Bioclear Toric
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 4988-2008《Bioclear Toric软性亲水接触镜》
附件
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