注册号 |
国食药监械(进)字2009第3220020号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
日戴型软性亲水接触镜,着淡绿色。镜片主要由Methafilcon A材料制成,含UV阻滞剂。含水量:55%±2%,透氧系数标称值:18×10-11cm2/s[mlO2/ml×mmHg](@35℃,下限-20%,上限不计),后顶点屈光度范围:+8.00D~-10.00D,折射率:1.4044±0.5%,湿体可见光平均透射比(380nm~780nm)>90%,UVA(316nm ~379nm)<50%,UVB(280nm~315nm)<15%。其中Sauflon 55UV型号总直径:14.20mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.60mm、8.80mm、8.90mm;ClearComfort Aspheric型号总直径:14.40mm±0.25mm,中心区曲率半径标称值:8.70mm。医学全在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于矫正近视和远视。 |
注册代理 |
北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
售后服务机构 |
海昌隐形眼镜有限公司、杭州海视光学产品有限公司 |
批准日期 |
2009.01.07 |
有效期截止日 |
2013.01.07 |
备注 |
产品名称由“软性亲水接触镜”变更为“软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧舒)”;售后服务机构由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司、杭州海视光学产品有限公司”;代理人由“上海科本眼镜护理产品有限公司”变更为“海昌隐形眼镜有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2009第3220020号"变更为"国食药监械(进)字2009第3220020号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2011.09.13 |
生产厂商名称(英文) |
SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED |
生产厂地址(中文) |
49-53 York Street, Twickenham TW1 3LP, UK |
生产场所 |
3 Brunel Way, Segensworth East, Fareham, PO15 5TX |
生产国(中文) |
英国 |
产品名称(中文) |
软性亲水接触镜(商品名:沙福隆碧舒) |
产品名称(英文) |
Soft hydrophilic contact lens |
规格型号 |
Sauflon 55UV/Clear Comfort Aspheric |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ENG 4989-2008《Sauflon 55UV & Clear Comfort Aspheric软性亲水接触镜》 |
附件 | |
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