注册号 |
国食药监械(进)字2009第3241769号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由主机、四个手柄治疗头(强脉冲光(IPL)治疗头、LightSheer半导体激光治疗头、Multi-Spot Nd;YAG激光治疗头、Aluma射频治疗头)、电源及控制系统、触摸屏和水冷却系统组成。强脉冲光(IPL)治疗头:激光波长515-1200nm,能量密度10~40J/cm2±20%,脉冲宽度3~100ms±15%;LightSheer半导体激光治疗头:激光波长800nm±10nm,能量密度10~100J/cm2±20%,脉冲宽度5~400ms±15%;Multi-Spot Nd:YAG激光治疗头:激光波长1064nm±10nm;能量密度10~225J/cm2±20%;脉冲宽度2~20ms±15%;Aluma 射频治疗头:最大频率468kHz±10%,射频功率2W~10W,增幅2W,脉冲宽度1.0s~5.0s,额定真空度8”Hg~28”Hg。 |
产品适用范围 |
该产品临床适用于:强脉冲光用于改善皮肤外观治疗、血管和色素损伤及脱毛治疗;LightSheer半导体激光用于去除毛发;Multi-Spot Nd:YAG激光用于治疗腿部静脉曲张和血管损伤;Aluma模式用于减少皱纹和改善皮肤纹理及外观的治疗。医学全在线
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注册代理 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
售后服务机构 |
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司 |
批准日期 |
2009.08.13 |
有效期截止日 |
2013.08.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Lumenis Limited |
生产厂地址(中文) |
Yokneam Industrial Park, Hayetzira Street P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
生产场所 |
Yokneam Industrial Park, Hayetzira Street P.O.Box 240, Yokneam, 20692, Israel |
生产国(中文) |
以色列 |
产品名称(中文) |
强光与激光系统 |
产品名称(英文) |
Lumenis One Intense Light and Laser Syetem |
规格型号 |
Lumenis One |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ISR 1240-2009《强光与激光系统》 |
附件 | |
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