注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460553号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括股骨髁、髌骨、胫骨平台、胫骨衬垫、胫骨平台盘、远端金属块及配套螺钉、胫骨楔及配套螺钉,胫骨衬垫、胫骨平台盘包括显影丝。医学全在线www.lindalemus.com
股骨髁、胫骨平台盘、远端金属块及胫骨楔材料为铸造钴铬钼合金;髌骨、胫骨衬垫及胫骨平台材料为超高分子聚乙烯,显影丝材料为钴铬钨镍合金;螺钉材料为锻造钴铬钼合金。灭菌包装。 |
产品适用范围 |
作为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
注册代理 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
售后服务机构 |
史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.03.08 |
有效期截止日 |
2014.03.07 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Howmedica Osteonics Corp |
生产厂地址(中文) |
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA |
生产场所 |
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430, USA; |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
全膝关节系统(商品名:Scorpio) |
产品名称(英文) |
Scorpio Total Knee System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0204-2010 《全膝关节系统》 |
附件 | |
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