| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2301781号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由病人台,C型臂,X射线管,X射线管组件(DF-151SB-T),探测器CCD,激光定位灯,扫描装置,控制工作台(包括计算机)组成. |
| 产品适用范围 | 通过锥形束CT技术,用于口腔检查和X射线诊断. |
| 注册代理 | 北京永轩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京丰华达科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.13 |
| 有效期截止日 | 2013.08.12 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。医学全在线 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CEFLA DENTAL GROUP |
| 生产厂地址（中文) | VIA SELICE PROVINCIALE 23/A -40026 IMOLA(BO) |
| 生产场所 | VIA BICOCCA 14/C - 40026 IMOLA (BO) |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | 口腔X射线计算机体层摄影设备 |
| 产品名称（英文) | Dental volumetric tomographs |
| 规格型号 | SkyView |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 0725-2009 《口腔X射线计算机体层摄影设备》 |
| 附件 | |
