| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460571号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由胆道支架及导引系统(导引导管、推送导管、装载套管、导丝)组成。胆道支架主要材料为聚乙烯，加入不透射线的三氧化二铋；导引导管、推送导管、装载套管由聚四氟乙烯材料制成；导丝材料为304不锈钢，加特氟隆涂层。该产品一次性使用，经环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。医学全在线 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.10 |
| 有效期截止日 | 2014.03.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Endoscopy |
| 生产厂地址（中文) | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station RD.& 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胆道支架及导引系统 |
| 产品名称（英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0110-2010 《胆道支架及导引系统》 |
| 附件 | |
