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植入式心内电极导线(商品名:Solox SLX)

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植入式心内电极导线(商品名:Solox SLX)生产企业:百多力欧洲股份两合公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0161-2009《植入式心内电极导线》,产品性能结构及组成:产品为植入式起搏电极导线,由起搏导线体、电极头、导线缠绕芯、固定袖、IS-1接头和附件stylet S65-K引导钢丝组成。接触人体材料:导线体及叉齿、固定袖材料为硅树脂,电极头和电极环极表面涂覆铱,环状电极的表面结构为铱涂覆,采用硅树脂粘合剂。根据起搏导线总长度、心室电极头端与心房双极中间距离的不同分为不同型号。,植入式心内电极导线(商品名:Solox SLX)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品临床与植入式VDD心脏起搏器配合,治疗心动过缓。
注册号 国食药监械(进)字2009第3210316号(更)
生产厂商名称(中文) 百多力欧洲股份两合公司
产品性能结构及组成 产品为植入式起搏电极导线,由起搏导线体、电极头、导线缠绕芯、固定袖、IS-1接头和附件stylet S65-K引导钢丝组成。接触人体材料:导线体及叉齿、固定袖材料为硅树脂,电极头和电极环极表面涂覆铱,环状电极的表面结构为铱涂覆,采用硅树脂粘合剂。根据起搏导线总长度、心室电极头端与心房双极中间距离的不同分为不同型号。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品临床与植入式VDD心脏起搏器配合,治疗心动过缓。
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.02.18
有效期截止日 2013.02.18
备注 生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3210316号"变更为"国食药监械(进)字2009第3210316号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.01.22
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK SE & Co. KG
生产厂地址(中文) Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 
生产场所 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany 
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 植入式心内电极导线(商品名:Solox SLX)
产品名称(英文) Implantable Lead
规格型号 Solox SLX 65/13-BP、Solox SLX 65/14-BP、Solox SLX 65/15-BP、Solox SLX 58/13-BP、Solox SLX 58/15-BP
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0161-2009《植入式心内电极导线》
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