注册号 |
国食药监械(进)字2009第3460414号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由短体柄、组件式颈部件组成。使用材料:柄为锻造钛合金Ti6Al4V,表面涂层为覆有磷酸钙的纯钛涂层。颈部为铬钴钼合金。www.lindalemus.com经射线灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于采用其他方法无法治疗的急性髋关节疾病。包括:退行性骨性关节炎、类风湿性关节炎、股骨头坏死。 |
注册代理 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2009.03.03 |
有效期截止日 |
2013.03.03 |
备注 |
生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2009第3460414号"变更为"国食药监械(进)字2009第3460414号(更)",原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2010.01.05 |
生产厂商名称(英文) |
Aesculap AG |
生产厂地址(中文) |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生产场所 |
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
组件式短柄假体(商品名:Metha) |
产品名称(英文) |
Metha modular short stem prosthesis |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0170-2009《组件式短柄假体》 |
附件 | |
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