| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3460562号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由人工股骨柄，人工股骨头，髋臼和髋臼衬组成。股骨头由医用可锻钴铬钼合金制造，股骨柄和髋臼由Ti6Al4V钛合金制造，髋臼内衬由超高分子聚乙烯制造，髋臼帽涂层由纯钛材料制成。灭菌包装。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 作为非骨水泥假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.29 |
| 有效期截止日 | 2011.03.29 |
| 备注 | 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”；国食药监械(进)字2007第3460562号"变更为"国食药监械(进)字2007第3460562号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | AESCULAP AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体(商品名：SDC and PLC) |
| 产品名称（英文) | SDC and PLC Hip Endoprosthesis Implants |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0283-2007《髋关节假体》 |
| 附件 | |
