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唐氏综合征筛查测试软件

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唐氏综合征筛查测试软件生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SPA 1229-2009 《唐氏综合症筛查测试软件》,产品性能结构及组成:主要组成:系统安装光盘, 随机文件。,唐氏综合征筛查测试软件生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件“中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标记物)。
注册号 国食药监械(进)字2009第2701821号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成:系统安装光盘, 随机文件。
产品适用范围 该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件“中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标记物)。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2009.08.19
有效期截止日 2013.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SBP Software CB
生产厂地址(中文) C.Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona
生产场所 Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona,Spain
生产国(中文) 西班牙
产品名称(中文) 唐氏综合征筛查测试软件
产品名称(英文) Down`s Syndrome Screening Test Software
规格型号 SsdwLab V. 5.0
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 1229-2009 《唐氏综合症筛查测试软件》
附件
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