| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2701821号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成：系统安装光盘, 随机文件。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用以评估妊娠早期和中期“筛查配置文件“中使用的各个单个标志物以及标志物组合的21-三体综合征和18(18-13)三体综合征的风险(结合年龄标记物)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.19 |
| 有效期截止日 | 2013.08.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SBP Software CB |
| 生产厂地址（中文) | C.Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona |
| 生产场所 | Jaume Roca I Delpech 4,17004, Girona，Spain |
| 生产国（中文) | 西班牙 |
| 产品名称（中文) | 唐氏综合征筛查测试软件 |
| 产品名称（英文) | Down`s Syndrome Screening Test Software |
| 规格型号 | SsdwLab V. 5.0 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SPA 1229-2009 《唐氏综合症筛查测试软件》 |
| 附件 | |
