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超声多普勒胎儿监护仪

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超声多普勒胎儿监护仪生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/KOR 1307-2009 《超声多普勒胎儿监护仪》,产品性能结构及组成:监护仪由以下部分构成:主机、超声探头、子宫收缩探头、胎动标记器开关、打印纸(1卷)、电源线(1根)、探头固定带(3条)。性能参数:1.超声工作频率:2.0±10%MHz。 2.胎心率的测量和显示范围:FHR范围:50~240 bpm,误差:不大于±2次/min 3.宫缩压力的测量范围应覆盖0~100单位,非线性误差不大于±10%. 4.内置实时记录器的仪器,控制打印速度为1cm/min、2cm/min和3cm/min,其走纸速度的误差不超过±5%.5 内置实时记录器的基线漂移不大于全量程5%.,超声多普勒胎儿监护仪生产厂家地址,产品适用范围用途:本设备用于胎儿状态的监护。
注册号 国食药监械(进)字2009第2211815号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 监护仪由以下部分构成:主机、超声探头、子宫收缩探头、胎动标记器开关、打印纸(1卷)、电源线(1根)、探头固定带(3条)。性能参数:1.超声工作频率:2.0±10%MHz。 2.胎心率的测量和显示范围:FHR范围:50~240 bpm,误差:不大于±2次/min 3.宫缩压力的测量范围应覆盖0~100单位,非线性误差不大于±10%. 4.内置实时记录器的仪器,控制打印速度为1cm/min、2cm/min和3cm/min,其走纸速度的误差不超过±5%.5 内置实时记录器的基线漂移不大于全量程5%.
产品适用范围 本设备用于胎儿状态的监护。医学全在线
注册代理 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司
售后服务机构 索诺森医疗器械(北京)有限公司
批准日期 2009.08.19
有效期截止日 2013.08.18
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) BIONICS Co., Ltd
生产厂地址(中文) 687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
生产场所 687-5, Sangoan-ri, Hongcheon-eub, Hongcheon-gun, Gangwon-do, Korea
生产国(中文) 韩国
产品名称(中文) 超声多普勒胎儿监护仪
产品名称(英文) Fetal Monitor
规格型号 BFM-900
产品标准 进口产品注册标准 YZB/KOR 1307-2009 《超声多普勒胎儿监护仪》
附件
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