| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460610号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为直型钢板螺钉系统，包括：加压锁定骨板、直型重建锁定骨板、管状锁定钢板和锁定螺钉、自攻皮质螺钉、自攻松质螺钉。该系统中的2.7mm锁定螺钉由符合ASTMF2229 23锰-21铬-1钼不锈钢材料制成，钢板和其它螺钉由符合ISO 5832-1的不锈钢材料制成。产品编号以“47”开头的为灭菌包装部件，产品编号以“00”开头的为非灭菌包装部件。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在骨折后进行内固定和稳定骨的作用，为临时性内固定装置。本系统的钢板产品可与本公司生产的钢板螺钉(ZPS)系统和围关节钢板(Peri-Locking)系统中的螺钉配合使用。医学全在线 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.17 |
| 有效期截止日 | 2014.03.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 345 East Main Road, P.O. Box 708, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产场所 | 1800 West Center Street, Warsaw, IN 46580, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 接骨钢板螺钉系统(直型)(商品名：Zimmer 通用锁定(Zimmer Universal Locking)) |
| 产品名称（英文) | Plate and Screw System |
| 规格型号 | 详见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0282-2010《接骨钢板螺钉系统(商品名：Zimmer 通用锁定)》 |
| 附件 | |
