| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460718号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统包括股骨柄、股骨头、髋臼及中置器。股骨柄、股骨头采用ISO5832-9高氮不锈钢材料制成，髋臼、中置器采用超高分子量聚乙烯制成，髋臼带有ISO5832-1不锈钢显示丝。医学全.在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 作为骨水泥型假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州幸好医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sanatmetal Orthopaedic &Traumatologic Equipment Manufacturer Ltd |
| 生产厂地址（中文) | Eger Faiskola U.5 H-3300 Hungary |
| 生产场所 | Eger Faiskola U.5 H-3300 Hungary |
| 生产国（中文) | 匈牙利 |
| 产品名称（中文) | 人工髋关节 |
| 产品名称（英文) | Hip Prosthesis System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HUN 0340-2010《人工髋关节》 |
| 附件 | |
