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瓣膜(商品名:Epic)

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瓣膜(商品名:Epic)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0340-2010《瓣膜》,产品性能结构及组成:该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成,瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝,用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供,一次性使用。,瓣膜(商品名:Epic)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者,瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。
注册号 国食药监械(进)字2010第3460723号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品是猪主动脉瓣膜瓣叶制成,瓣膜的流出边附有一条牛心包组织带。瓣膜安装在聚酯纤维材料覆盖的弹性乙缩醛共聚物支架上。瓣膜在缝线圈内有不锈钢丝,用于获得射线显像。牛心包带和猪瓣叶交联保存在戊二醛溶液中。该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品用于需要更换病变、损坏或功能障碍的主动脉和/或二尖瓣心脏瓣膜的患者,瓣膜也可用于更换早先植入的主动脉和/或二尖瓣人工心脏瓣膜。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
售后服务机构 圣犹达医疗用品(上海)有限公司
批准日期 2010.03.23
有效期截止日 2014.03.22
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) St. Jude Medical, Inc.
生产厂地址(中文) One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117
生产场所 St.Jude Medical,Inc.2550 Boulevard Vanier-Quebec J2S 6L7 St.Hyacinthe-Canada; St. Jude Medical Brasil Ltda. Rua da Paisagem 310B-Vila da Serra Nova Lima-MG CEP 34.000-000-Brasil
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 瓣膜(商品名:Epic)
产品名称(英文) Epic Valve
规格型号 E100-21A, E100-23A, E100-25A, E100-27A, E100-29A, E100-25M, E100-27M, E100-29M, E100-31M, E100-33M
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0340-2010《瓣膜》
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