| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400648号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 同型半胱氨酸检测单位(LHO1)：每个带有条码的检测单位内含一个包被有S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)的包被珠。LKHO1：100个；同型半胱氨酸试剂楔 (LHO2)：试剂楔带有条码。每瓶7.5毫升碱性磷酸酶(小牛肠)标记的鼠抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸单克隆抗体缓冲液。LKHO1：1个试剂楔；预处理溶液A(LHOA)：20毫升牛S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶缓冲液，含防腐剂。LKHO1：1瓶；预处理溶液B(LHOB)：5.5毫升二硫苏糖醇(DDT)缓冲液。2～8℃条件下保存，在有效期内性质保持稳定。LKHO1：1瓶；预处理溶液B在与预处理溶液A混合之前必须用蒸馏水或去离子水进行1：10的稀释。医学全.在线www.lindalemus.com 参见样本预处理工作液章节；同型半胱氨酸校正品(LHOL，LHOH)：两个棕色瓶(低、高)，每瓶2毫升合成的S-腺苷-L-同型半胱氨酸(SAH)衍生物蛋白质/缓冲液基质。LKHO1：1套。产品有效期：在2- 8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血浆或血清中的L-同型半胱氨酸的含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045, USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Immulite/Immulite 1000 Homocysteine |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0346-2010 |
| 附件 | |
