| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400642号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结合液：碱性磷酸酶标记的鼠抗人IgG单克隆抗体、Tris缓冲液、蛋白质稳定剂、﹤0.1%(w/v)叠氮钠；基质：镁离子、酚酞磷酸盐(PMP)、缓冲液；停止液：氢氧化钠、EDTA、碳酸缓冲液(pH﹥10)；清洗缓冲液：硼酸缓冲液、0.8%(w/v)叠氮钠；抗原包被微孔板：包被了合成环瓜氨酸肽；标本稀释液：磷酸缓冲液、蛋白质稳定剂、0.5%(w/v)叠氮钠；抗环瓜氨酸肽抗体标准液：人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠，0、2、8、30、100U/ml；抗环瓜氨酸肽抗体对照液：人血浆、缓冲液、0.1%(w/v)叠氮钠；阳性与阴性标准液：人血浆、缓冲液、﹤0.1%(w/v)叠氮钠。产品有效期：2-8℃贮存，6个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定性或半定量检测人血清中抗环瓜氨酸肽(CCP)IgG抗体。 |
| 注册代理 | 北京博尔迈生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Axis-Shield Diagnostics Limited |
| 生产厂地址（中文) | The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom |
| 生产场所 | The Technology Park Dundee DD2 1XA United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(酶联免疫吸附法) |
| 产品名称（英文) | DIASTAT Anti-CCP |
| 规格型号 | FCCP200：96人份 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0255-2010 |
| 附件 | |
