| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400650号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1: MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液，HSDA，抗坏血酸盐氧化酶(正青霉菌属，重组体)，POD (辣根)，防腐剂；试剂2:MOPS(3-吗啉代丙烷磺酸)缓冲液，MgSO4·7H2O，4-氨基安替比林，胆固醇酯酶(假单胞菌属)，胆固醇氧化酶(链霉菌属，重组体)，POD(辣根)，洗涤剂，防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期23个月。医学全.在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.22 |
| 有效期截止日 | 2014.03.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
| 产品名称（英文) | LDL-Cholesterol plus 2nd generation (LDL_C) |
| 规格型号 | 175 tests，2×50 tests，500 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0318-2010 |
| 附件 | |
