注册号 |
国食药监械(进)字2010第2400651号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
试剂1:HEPES缓冲液,CHES,右旋糖酐硫酸酯,硝酸镁六水合物,HSDA,抗坏血酸氧化酶(重组青霉素),过氧化物酶(辣根),防腐剂;试剂2:HEPES缓冲液,聚乙二醇-胆固醇酯酶(假单胞菌),聚乙二醇-胆固醇氧化酶(重组链霉菌),过氧化物酶(辣根),4-氨基-安替比林,防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期24个月。医学全在线
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
体外定量测定人血清和血浆中的高密度脂蛋白胆固醇浓度。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2010.03.22 |
有效期截止日 |
2014.03.21 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产场所 |
Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(酶比色法) |
产品名称(英文) |
HDL-Cholesterol plus 3rd generation(HDLC3) |
规格型号 |
200 tests, 2×100 tests,450 tests; |
产品标准 |
YZB/GEM 0319-2010 |
附件 | |
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