注册号 |
国食药监械(进)字2006第3461616号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
ABC颈椎前路固定系统包括固定螺钉和固定板。固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成,自锁螺钉的锁定销和锁紧弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。 |
产品适用范围 |
用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。 |
注册代理 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2006.11.02 |
有效期截止日 |
2010.11.02 |
备注 |
生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2006第3461616号"变更为"国食药监械(进)字2006第3461616号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
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变更日期 |
2010.01.05 |
生产厂商名称(英文) |
AESCULAP AG |
生产厂地址(中文) |
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
生产场所 |
Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
颈椎前路固定系统(商品名:ABC) |
产品名称(英文) |
ABC Anterior Cervical Plating System |
规格型号 |
见附表 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GEM 0661-2006《颈椎前路固定系统》 |
附件 | |
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