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颈椎前路固定系统(商品名:ABC)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
颈椎前路固定系统(商品名:ABC)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0661-2006《颈椎前路固定系统》,产品性能结构及组成:ABC颈椎前路固定系统包括固定螺钉和固定板。固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成,自锁螺钉的锁定销和锁紧弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。,颈椎前路固定系统(商品名:ABC)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。
注册号 国食药监械(进)字2006第3461616号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 ABC颈椎前路固定系统包括固定螺钉和固定板。固定板和螺钉由符合ISO5832-3要求的Ti6Al4V制成,自锁螺钉的锁定销和锁紧弹簧由符合ISO5832-7的Phynox合金制成。产品未灭菌。
产品适用范围 用于第二颈椎至第一胸椎区域的单节段和多节段的颈椎前路固定。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.02
备注 生产企业名称由“Aesculap AG & Co.KG,.”变更为“Aesculap AG”;国食药监械(进)字2006第3461616号"变更为"国食药监械(进)字2006第3461616号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
变更日期 2010.01.05
生产厂商名称(英文) AESCULAP AG
生产厂地址(中文) Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产场所 Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 颈椎前路固定系统(商品名:ABC)
产品名称(英文) ABC Anterior Cervical Plating System
规格型号 见附表
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0661-2006《颈椎前路固定系统》
附件
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