| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460794号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括钛网、钛网环、钛网环螺钉及端盖。钛网、钛网环材料为纯钛；钛网环螺钉及端盖材料为Ti6Al4V钛合金。医学全在线www.lindalemus.com 表面可经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与脊柱内固定系统配合，适用于胸腰椎(T1到L5)椎体置换以及恢复因肿瘤及/或骨折引起的病变/椎体受损而丢失的高度。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产场所 | 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582; Road 909, Km. 0.4, Barrio Mariana, Humacao, PR 00792, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 钛网融合器 |
| 产品名称（英文) | PYRAMESH C TITANIUM MESH |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0390-2010《钛网融合器》 |
| 附件 | |
