注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460800号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品由上颌牵引器主杆、前固定脚、后固定脚、牵引螺钉和皮质骨螺钉组成。www.lindalemus.com采用符合ISO 5832-1的不锈钢制造。非灭菌包装。 |
产品适用范围 |
该产品用于颅颌面外科、上颌骨重建和上颌骨选择性正颌手术,特别是成人和儿童 Le Fort I 截骨术的上颌骨牵引。 |
注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.04.06 |
有效期截止日 |
2014.04.05 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Synthes GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产场所 |
见附页1 |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
上颌牵引器系统(商品名:SYNTHES) |
产品名称(英文) |
The Maxillary Distractor System |
规格型号 |
见附页2 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 0302-2010《上颌牵引器系统》 |
附件 | |
|
|