| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2651879号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 缝线由分子式为(C16H8O4)n的聚对苯二甲酸乙二醇酯材料制成，为无菌性人工合成非吸收性多股编织缝线，表面涂以聚四氟乙烯(PTFE-HoechsHostaflon TF 5034)为润滑层，染料颜色为绿色。成分为D&C绿(D&C green No.6)色剂。缝针由符合ISO5832－1的不锈钢(AISI 316L)材料制成。 |
| 产品适用范围 | 适用于固定移植物或修复物，亦可用于软组织的缝合和／或结扎，特别是在神经外科、眼科和心脏外科手术中。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.08.17 |
| 有效期截止日 | 2013.08.16 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESORBA Wundversorgung GmbH+Co.KG |
| 生产厂地址（中文) | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产场所 | Am Flachmoor 16,90475 Nurnberg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 非吸收性外科缝线(商品名：Supolene) |
| 产品名称（英文) | Non-absorbable Surgical Suture |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1072-2009 《非吸收性外科缝线》 |
| 附件 | |
