| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2402724号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 含有缓冲液、稳定剂和防腐剂的人冷冻干燥血浆。产品有效期：2-8℃，18个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于低值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 |
| 注册代理 | 沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Instrumentation Laboratory Company |
| 生产厂地址（中文) | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产场所 | 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON，MA 02421 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 低值血凝试剂质控品 |
| 产品名称（英文) | Hemosil Low Abnormal Control ASSAYED |
| 规格型号 | 10×1ml |
| 产品标准 | YZB/USA 1751-2009 |
| 附件 | |
