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椎间融合器(商品名:OPAL)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
椎间融合器(商品名:OPAL)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 0400-2010《椎间融合器(商品名:OPAL)》。,产品性能结构及组成:融合器采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制造,内部嵌有由钛合金材料制造的显影作用的显影钉。包装为灭菌包装,采用GAMMA射线灭菌。,椎间融合器(商品名:OPAL)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于腰椎及腰骶椎的融合,用于退变性椎间盘疾病,脊柱不稳定,椎管狭窄,假关节形成,融合失败等。
注册号 国食药监械(进)字2010第3460820号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 融合器采用符合ASTM F2026的超高分子聚合物聚醚醚酮材料制造,内部嵌有由钛合金材料制造的显影作用的显影钉。包装为灭菌包装,采用GAMMA射线灭菌。
产品适用范围 该产品用于腰椎及腰骶椎的融合,用于退变性椎间盘疾病,脊柱不稳定,椎管狭窄,假关节形成,融合失败等。医学全在线www.lindalemus.com
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2010.04.12
有效期截止日 2014.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 见附页1
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 椎间融合器(商品名:OPAL)
产品名称(英文) OPAL
规格型号 见附页2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 0400-2010《椎间融合器(商品名:OPAL)》。
附件
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