注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460916号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品包括胫骨平台、胫骨锁定件、胫骨锥形柱、髌骨假体及螺钉。胫骨平台材料为铸造钴铬钼合金;胫骨锁定件及螺钉材料为Ti6Al4V钛合金;髌骨假体及胫骨锥形柱材料为超高分子量聚乙烯。医学全在线
灭菌包装。 |
产品适用范围 |
与该企业同一系统组件配合,做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 |
注册代理 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
售后服务机构 |
邦美(上海)商贸有限公司 |
批准日期 |
2010.04.13 |
有效期截止日 |
2014.04.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Biomet Orthopedics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
生产场所 |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw, Indiana 46581 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
膝关节假体组件 |
产品名称(英文) |
Total Knee Component |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0470-2010《膝关节假体组件》 |
附件 | |
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