注册号 |
国食药监械(进)字2010第3460920号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品采用钛6铝7铌,钛6铝4钒或不锈钢材料制造,钛合金产品表面经阳极化处理。按照使用部位该产品分为胫骨髓内钉系统,股骨髓内钉系统和肱骨髓内钉系统。部件包括髓内钉、锁定螺栓、螺钉、髋螺钉、股骨颈螺钉、螺旋刀片、锁定套、尾帽,其包装分为灭菌包装和非灭菌包装,无菌产品经辐照灭菌。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
该产品适用于四肢长管骨骨折内固定。 |
注册代理 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
售后服务机构 |
辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
批准日期 |
2010.04.13 |
有效期截止日 |
2014.04.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Synthes GmbH |
生产厂地址(中文) |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产场所 |
Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
生产国(中文) |
瑞士 |
产品名称(中文) |
髓内钉系统(商品名:Synthes) |
产品名称(英文) |
Intramedullary Nailing System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/SWI 0429-2010《髓内钉系统》 |
附件 | |
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