| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400527号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：氢氧化钾，磷酸盐，防腐剂，稳定剂。R2/R3：苦味酸，非反应性缓冲液。产品有效期：15-25℃储存，有效期24个月。医学全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清、血浆和尿液中的肌酐浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酐检测试剂盒(苦味酸法) |
| 产品名称（英文) | Creatinine Jaffé Gen.2 (CREJ2) |
| 规格型号 | 700 tests，4×100 tests, 3000 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0213-2010 |
| 附件 | |
