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微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)生产企业:,产品标准:YZB/GEM 0174-2010,产品性能结构及组成:R1:TRIS 缓冲液,PEG,EDTA,防腐剂;R2:多克隆抗人白蛋白抗体(羊),TRIS 缓冲液,防腐剂;R3(SR):抗原过剩检测试剂:稀释的血清白蛋白(人),NaCl,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)生产厂家地址,产品适用范围用途:体外定量测定人尿液,脑脊液,血清和血浆中的微量白蛋白浓度。(cobas c 111仅用于尿液的检测,cobas c 701仅用于尿液、血清和血浆的检测)
注册号 国食药监械(进)字2010第2400529号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 R1:TRIS 缓冲液,PEG,EDTA,防腐剂;R2:多克隆抗人白蛋白抗体(羊),TRIS 缓冲液,防腐剂;R3(SR):抗原过剩检测试剂:稀释的血清白蛋白(人),NaCl,磷酸盐缓冲液,防腐剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 体外定量测定人尿液,脑脊液,血清和血浆中的微量白蛋白浓度。www.lindalemus.com(cobas c 111仅用于尿液的检测,cobas c 701仅用于尿液、血清和血浆的检测)
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany
生产场所 Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 微量白蛋白检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称(英文) Tina-quant Albumin Gen.2(ALBT2)
规格型号 100 tests,2×100 tests, 750 tests
产品标准 YZB/GEM 0174-2010
附件
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