| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400531号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1：对氨基苯磺酸，HEDTA，草酸；R2：亚硝酸钠。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：15-25℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人血清和血浆中的直接胆红素浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 直接胆红素检测试剂盒(重氮法) |
| 产品名称（英文) | Bilirubin Direct (BILD) |
| 规格型号 | 350 tests，2×50 tests,500 tests. |
| 产品标准 | YZB/GEM 0175-2010 |
| 附件 | |
