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起搏器程控仪

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
起搏器程控仪生产企业:百多力欧洲股份两合公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1392-2009《起搏器程控仪》,产品性能结构及组成:产品由机座(型号ICS 3000 DS)、程控头(型号ICS 3000 PGH)、植入模块(型号ICS 3000IM)、操作模块(型号ICS 3000OM)和附件组成。标配附件:PK-67-L、PK-144、PK-222型患者导线,PA-3、PA-4型适配器。选配附件:PK-67-S、PK-155型患者导线,PA-1-B、PA-1-C、PA-2、PA-3适配器,PA-2/PA-3适配器组件。除PK-222患者导线外其他附件出厂状态为无菌。PK-155患者导线为一次性使用,其他附件可重复灭菌使用。,起搏器程控仪生产厂家地址,产品适用范围用途:用于程控和监测心电治疗性植入装置的植入过程和术后随访。
注册号 国食药监械(进)字2009第3212221号(更)
生产厂商名称(中文) 百多力欧洲股份两合公司
产品性能结构及组成 产品由机座(型号ICS 3000 DS)、程控头(型号ICS 3000 PGH)、植入模块(型号ICS 3000IM)、操作模块(型号ICS 3000OM)和附件组成。标配附件:PK-67-L、PK-144、PK-222型患者导线,PA-3、PA-4型适配器。选配附件:PK-67-S、PK-155型患者导线,PA-1-B、PA-1-C、PA-2、PA-3适配器,PA-2/PA-3适配器组件。医学全在.线www.lindalemus.com 除PK-222患者导线外其他附件出厂状态为无菌。PK-155患者导线为一次性使用,其他附件可重复灭菌使用。
产品适用范围 用于程控和监测心电治疗性植入装置的植入过程和术后随访。
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2009.09.25
有效期截止日 2013.09.25
备注 生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2009第3212221号"变更为"国食药监械(进)字2009第3212221号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.01.28
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK SE & Co. KG
生产厂地址(中文) Woermannkehre 1,D-12359 Berlin
生产场所 Woermannkehre 1,D-12359 Berlin
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 起搏器程控仪
产品名称(英文) programmers for IPGs and their external components
规格型号 ICS 3000
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1392-2009《起搏器程控仪》
附件
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