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植入式心脏起搏器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
植入式心脏起搏器生产企业:百多力欧洲股份两合公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1523-2006《植入式心脏起搏器》,产品性能结构及组成:Philos DR是双腔频率应答式起搏器,Philos D是双腔起搏器,Philos SLR是单电极频率应答式起搏器,Philos SR是单腔频率应答式起搏器,Philos S是单腔起搏器。起搏器外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括起搏电极。,植入式心脏起搏器生产厂家地址,产品适用范围用途:植入人体,用于治疗慢性心率失常。
注册号 国食药监械(进)字2006第3211592号(更)
生产厂商名称(中文) 百多力欧洲股份两合公司
产品性能结构及组成 Philos DR是双腔频率应答式起搏器,Philos D是双腔起搏器,Philos SLR是单电极频率应答式起搏器,Philos SR是单腔频率应答式起搏器,Philos S是单腔起搏器。起搏器外壳材料为钛,接头材料为环氧树脂,不包括起搏电极。
产品适用范围 植入人体,用于治疗慢性心率失常。
注册代理 德国百多力有限与两合公司北京代表处
售后服务机构 陕西秦明医学仪器股份有限公司
批准日期 2006.11.02
有效期截止日 2010.11.02
备注 生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2006第3211592号"变更为"国食药监械(进)字2006第3211592号(更)",原证自发证之日起作废。医学全.在线www.lindalemus.com
变更日期 2010.01.28
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK SE & Co. KG
生产厂地址(中文) Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
生产场所 Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 Philos S、Philos SR、Philos SLR、Philos D、Philos DR
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1523-2006《植入式心脏起搏器》
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