| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3540885号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、支架、电源电缆、压力传感器、氧气/空气供气管、呼吸管路组成。呼吸频率设置：2-150次/分钟；吸气时间范围：0.10s-3.0s；呼吸流量设置：2-32L/min；氧浓度设置：21%-100%；吸气压力设置：不小于5cmH2O-70cmH2O；呼气压力设置：不小于0cmH2O-20cmH2O；最大安全压力：≤8.5kPa。 |
| 产品适用范围 | 用于对新生儿、婴儿或体重〈50Kg儿童的急性呼吸功能或通气功能减退的呼吸支持。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 广州市夏美顿经贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Sechrist Industries,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA |
| 生产场所 | 4225 E La Palma Avenue Anaheim,California 92807,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 婴儿/小儿呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Infant/Pediatric Ventilator |
| 规格型号 | Millennium |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0482-2010 《婴儿/小儿呼吸机》 |
| 附件 | |
