| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460929号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为颈椎前路融合器，结构内由一个或几个空腔，以及顶端、底端和侧壁有开孔。产品由聚醚醚酮(PEEK)聚合物材料制成，中间的鳍状物由Ti6Al4V钛合金制成,显影标记物由纯钽制成。灭菌包装。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于经前路手术途径插入到颈椎椎体间固定，并使手术后的椎间盘保持其高度。用于椎间盘退行性病变、节段性不稳定、前期融合失败的外科手术及翻修手术的治疗。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ZIMMER SPINE |
| 生产厂地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产场所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 融合器(商品名：Fidji颈椎笼) |
| 产品名称（英文) | Spinal Fixation System |
| 规格型号 | 详见规格型号附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0443-2010《融合器》 |
| 附件 | |
