| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3460932号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由植入物组合、夹子和曲环组成，其中植入物组合中包含一个带两条人造韧带的棘间垫、两个夹子(连接到棘间垫两边可以收紧人造韧带)和两个曲环。医学全.在线www.lindalemus.com 棘间垫和夹子由聚醚醚酮(PEEK)材料制成，人造韧带由聚酯(PET)材料制成,夹子中的显影标记物由纯钽制成，曲环由纯钛制成。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品是一种用于稳定脊柱的非融合植入物，经后路手术途径插入到腰椎锥体的棘突之间。适用于治疗因单个椎体不稳定造成的个别椎骨间功能异常(如复发性椎间盘突出及腰痛)，也用于单个MODIC1型退行性病变。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2010.04.13 |
| 有效期截止日 | 2014.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ZIMMER SPINE |
| 生产厂地址（中文) | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产场所 | Cite Mondiale 23 parvis des Chartrons, 33080 BORDEAUX, FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 棘突间非融合动态稳定系统(商品名：Wallis非融合植入物) |
| 产品名称（英文) | Spinal Fixation System |
| 规格型号 | 详见规格型号附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0445-2010《棘突间非融合动态稳定系统》 |
| 附件 | |
