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血沉质控品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
血沉质控品生产企业:,产品标准:YZB/ITA 0016-2010,产品性能结构及组成:由保存在缓冲液和防腐剂内的红细胞悬液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,血沉质控品生产厂家地址,产品适用范围用途:用于红细胞沉降率(ESR)检测的精密度的质量控制。
注册号 国食药监械(进)字2010第2400276号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 由保存在缓冲液和防腐剂内的红细胞悬液组成。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com
产品适用范围 用于红细胞沉降率(ESR)检测的精密度的质量控制。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.22
有效期截止日 2014.01.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Vital Diagnostics S.r.l.
生产厂地址(中文) Via Balzella n.41/G/4-47100 Forli- ITALY
生产场所 524 Stone Road Suite A Benecia.CA 94510
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 血沉质控品
产品名称(英文) Precision Rate
规格型号 2×9ml Level 1(正常);2×9ml Level 2(异常)。
产品标准 YZB/ITA 0016-2010
附件
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