| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第1102199号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该工具包括骨凿、定位器、钻头、钻孔导向器、骨刀、撑开器(钳)、定位器械支架、试模等。材料为不锈钢，详见附页。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 产品为膝关节假体置换用工具。 |
| 注册代理 | 贝朗(医疗)上海国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.28 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2007第1102199号"变更为"国食药监械(进)字2007第1102199号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz,D-78532 Tuttlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全膝关节植入物系统(工具) |
| 产品名称（英文) | Columbus Knee System(Instruments) |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2272－2006《全膝关节植入物系统(工具)》 |
| 附件 | |
