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植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Setrox S)

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植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Setrox S)生产企业:百多力欧洲股份两合公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 1960-2008《植入式心脏起搏器电极导线》,产品性能结构及组成:产品是主动固定式双极植入式电极导管,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯、类固醇药套、IS-1连接器组成。电极头端含0.75±0.25mg的醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同。,植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Setrox S)生产厂家地址,产品适用范围用途:与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用,构成植入式起搏系统。
注册号 国食药监械(进)字2008第3211714号(更)
生产厂商名称(中文) 百多力欧洲股份两合公司
产品性能结构及组成 产品是主动固定式双极植入式电极导管,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯、类固醇药套、IS-1连接器组成。电极头端含0.75±0.25mg的醋酸地塞米松医学全在线 不同型号长度尺寸不同。
产品适用范围 与植入式起搏器或具有起搏功能的ICD一起使用,构成植入式起搏系统。
注册代理 百多力(北京)医疗器械有限公司
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.06.26
有效期截止日 2012.06.26
备注 生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3211714号"变更为"国食药监械(进)字2008第3211714号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2010.01.22
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK SE & Co. KG
生产厂地址(中文) Woermannkehre 1,12359 Berlin, Germany
生产场所 Woermannkehre1, 12359 Berlin, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器电极导线(商品名:Setrox S)
产品名称(英文) Implantable Pacemaker Lead
规格型号 Setrox S 60、Setrox S 53、Setrox S 45
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 1960-2008《植入式心脏起搏器电极导线》
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