注册号 |
国食药监械(进)字2010第3650612号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线,由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。医学.全在线www.lindalemus.com
该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。 |
注册代理 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.03.17 |
有效期截止日 |
2014.03.16 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division |
生产厂地址(中文) |
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA |
生产场所 |
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX) |
产品名称(英文) |
Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System |
规格型号 |
72201490, 72201491, 72201492 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0284-2010《半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX)》 |
附件 | |
|
|