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半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX)

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半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0284-2010《半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX)》,产品性能结构及组成:该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线,由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。该产品无菌状态提供,一次性使用。,半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。
注册号 国食药监械(进)字2010第3650612号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由植入物和辅助工具组成。植入物包括缝线和固定棒;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)和深度限定器。半月板缝合钉按照其头端形状可分为直型和弯型两种。半月板缝合钉的缝线为#0无涂层非可吸收编织缝线,由超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成。固定棒材料为聚醚醚酮(PEEK)。辅助工具中插入器杆材料为不锈钢;插入器手柄材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯;深度限定器材料为Pebax 6333。医学.全在线www.lindalemus.com 该产品无菌状态提供,一次性使用。
产品适用范围 该产品在经皮或内窥镜检查软组织的手术(例如半月板修补术)中作为缝合线闭合器使用。
注册代理 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
售后服务机构 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
批准日期 2010.03.17
有效期截止日 2014.03.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Smith & Nephew Inc. Endoscopy Division
生产厂地址(中文) 150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031, USA
生产场所 150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX)
产品名称(英文) Ultra FAST-FIX Meniscal Repair System
规格型号 72201490, 72201491, 72201492
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0284-2010《半月板缝合钉(商品名:Ultra FAST-FIX)》
附件
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