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骨水泥及注入工具(商品名:MENDEC)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
骨水泥及注入工具(商品名:MENDEC)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/ITA 0267-2010《骨水泥及注入工具》,产品性能结构及组成:本品由骨水泥套装、骨水泥和降温套筒组成,其中骨水泥套装包括骨水泥,注射枪(注射器和手柄组成),延长管。骨水泥由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,另外还含有对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物,另外还含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。产品为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。,骨水泥及注入工具(商品名:MENDEC)生产厂家地址,产品适用范围用途:本品主要适用于脊椎主干缝隙的填充。
注册号 国食药监械(进)字2010第3650613号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品由骨水泥套装、骨水泥和降温套筒组成,其中骨水泥套装包括骨水泥,注射枪(注射器和手柄组成),延长管。骨水泥由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。医学全在线www.lindalemus.com 液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,另外还含有对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物,另外还含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。产品为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。
产品适用范围 本品主要适用于脊椎主干缝隙的填充。
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 玛格(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2010.03.17
有效期截止日 2014.03.16
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Tecres S.P.A
生产厂地址(中文) Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy
生产场所 Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 骨水泥及注入工具(商品名:MENDEC)
产品名称(英文) Mendec Spine Resin and Kit
规格型号 13C2000、1230、ASB0050
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0267-2010《骨水泥及注入工具》
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