注册号 |
国食药监械(进)字2010第3650613号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
本品由骨水泥套装、骨水泥和降温套筒组成,其中骨水泥套装包括骨水泥,注射枪(注射器和手柄组成),延长管。骨水泥由液体及粉体组成,经混合搅拌后使用。医学全在线www.lindalemus.com
液体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯单体,另外还含有对苯二酚和N,N二甲基聚合甲苯胺;粉体的主要成分为甲基丙烯酸甲酯苯乙烯共聚物,另外还含有聚甲基丙烯酸甲酯和硫酸钡。产品为灭菌包装,采用环氧乙烷灭菌。 |
产品适用范围 |
本品主要适用于脊椎主干缝隙的填充。 |
注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
阿玛格(北京)医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2010.03.17 |
有效期截止日 |
2014.03.16 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Tecres S.P.A |
生产厂地址(中文) |
Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy |
生产场所 |
Via Andrea Doria 6, 37066Sommacampagna-Vernoa,Italy |
生产国(中文) |
意大利 |
产品名称(中文) |
骨水泥及注入工具(商品名:MENDEC) |
产品名称(英文) |
Mendec Spine Resin and Kit |
规格型号 |
13C2000、1230、ASB0050 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/ITA 0267-2010《骨水泥及注入工具》 |
附件 | |
|
|