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凝血质控品(免疫法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
凝血质控品(免疫法)生产企业:,产品标准:YZB/FRC 5198-2009,产品性能结构及组成:试剂1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆;试剂2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月,已复溶的试剂,在STA系列机器上(15-19 ℃),稳定8小时。附件:注册产品标准,产品说明书。,凝血质控品(免疫法)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于vWF因子,游离蛋白S和D-二聚体项目的质控检测。
注册号 国食药监械(进)字2010第2400373号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂1:冻干正常人柠檬酸盐抗凝血浆;试剂2:冻干异常人柠檬酸盐抗凝血浆。产品有效期:2-8℃,有效期:24个月,已复溶的试剂,在STA系列机器上(15-19 ℃),稳定8小时。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于vWF因子,游离蛋白S和D-二聚体项目的质控检测。
注册代理 思达高诊断技术(北京)有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DIAGNOSTICA STAGO
生产厂地址(中文) 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产场所 9 rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France
生产国(中文) 法国
产品名称(中文) 凝血质控品(免疫法)
产品名称(英文) STA-Liatest Control N+P
规格型号 试剂1:STA - Liatest Control N:12×1 ml;试剂2:STA - Liatest Control P:12×1 ml。医学全在线 (REF 00526)
产品标准 YZB/FRC 5198-2009
附件
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