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肌钙蛋白 I 校准品(化学发光法)

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肌钙蛋白 I 校准品(化学发光法)生产企业:,产品标准:YZB/ENG 0066-2010,产品性能结构及组成:1 套肌钙蛋白I校准品(化学发光法)1、2 和 3(冷冻、人cTnI,溶于含抗微生物剂的血清中,2mL);标定值 0、0.08 和 15 ng/mL (ug/L),批次定标卡,实验方案卡,24 个定标品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:冷冻:-20℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。,肌钙蛋白 I 校准品(化学发光法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中的心脏肌钙蛋白I(cTnI)做定标。
注册号 国食药监械(进)字2010第2400364号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 1 套肌钙蛋白I校准品(化学发光法)1、2 和 3(冷冻、人cTnI,溶于含抗微生物剂的血清中,2mL);标定值 0、0.08 和 15 ng/mL (ug/L),批次定标卡,实验方案卡,24 个定标品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:冷冻:-20℃,52周。附件:注册产品标准,产品说明书。医学全在线
产品适用范围 该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中的心脏肌钙蛋白I(cTnI)做定标。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2010.01.29
有效期截止日 2014.01.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
生产场所 Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 肌钙蛋白 I 校准品(化学发光法)
产品名称(英文) Vitros Immunodiagnostic Products TroponinⅠES Calibrators
规格型号 1套/包装
产品标准 YZB/ENG 0066-2010
附件
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