| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400364号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1 套肌钙蛋白I校准品(化学发光法)1、2 和 3(冷冻、人cTnI，溶于含抗微生物剂的血清中，2mL)；标定值 0、0.08 和 15 ng/mL (ug/L)，批次定标卡，实验方案卡，24 个定标品条码标签(每个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：冷冻：-20℃，52周。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对全自动免疫分析仪(VITROS ECi/ECiQ/3600)和全自动生化免疫分析仪(VITROS 5600)定量测定人血清和血浆(肝素和EDTA抗凝)样本中的心脏肌钙蛋白I(cTnI)做定标。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.01.29 |
| 有效期截止日 | 2014.01.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR |
| 生产场所 | Forest Farm Estate Whitchurch-Cardiff, Wales-CF 14 7 YT GBR |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白 I 校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Vitros Immunodiagnostic Products TroponinⅠES Calibrators |
| 规格型号 | 1套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0066-2010 |
| 附件 | |
