| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462122号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由单股聚丙烯纤维编织而成。环氧乙烷灭菌，有效期5年。 |
| 产品适用范围 | 增强材料，用于弥补结缔组织缺陷：-用于疝修补术-用于胸壁重建术-在需要使用非吸收性增强材料时，用于筋膜组织的增强 Premilene Mesh 适合常规和腹腔镜疝修补手术应用。医学全在线 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.22 |
| 备注 | 生产者名称由“Aesculap AG & Co.KG”变更为“Aesculap AG”； 注册证由"国食药监械(进)字2008第3662122号"变更为"国食药监械(进)字2008第3662122号(更)",现注册证号为国食药监械(进)字2008第3462122号(更)，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2010.01.05 |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产场所 | Carretera de Terrassa,121,08191 Rubi (Barcelona), Spain |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 疝补片(商品名：Premilene Mesh) |
| 产品名称（英文) | Mesh |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4204-2008 《疝补片》 |
| 附件 | |
