注册号 |
国食药监械(进)字2010第3210760号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品为植入式心脏起搏器的脉冲发生器,由外壳、电池、内部电路和IS-1连接器构成。XL DR5816电池:锂碘电池,型号9438。SR 5610和DR5810电池:锂碘电池,型号9918。XL DR5816和DR5810为双腔起搏器,SR 5610为单腔起搏器。医学全.在线www.lindalemus.com
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产品适用范围 |
用于治疗心律失常,具体适应症选择见产品说明书。 |
注册代理 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
批准日期 |
2010.04.06 |
有效期截止日 |
2014.04.05 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division |
生产厂地址(中文) |
15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
生产场所 |
15900 Valley View Court,Sylmar,CA 91342,USA; Veddestavagen 19,175 84 JARFALLA,Sweden; Lot A Interior - #2 Rd Km.67.5,Santana Industrial Park,Arecibo,PR 00612 USA; Street B Lot 20&21,Caguas West Industrial Park,Caguas,PR 00726 USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
植入式心脏起搏器(商品名:Victory) |
产品名称(英文) |
Pulse Generators |
规格型号 |
XL DR 5816, DR 5810, SR 5610 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0464-2010《植入式心脏起搏器》 |
附件 | |
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