| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3660725号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：输尿管支架及导管是用来支撑输尿管和/或引流尿液，主要材料为：聚氨酯、聚乙烯、硅树脂。本产品具有射线不透过性。结构及组成：输尿管支架及导管的头端形状有：单猪尾、双猪尾及直型；开口类型分：两端开口、两端闭口、末端闭口和Tiemann头端。医学全.在线www.lindalemus.com 产品套件的包装内包括一个或多个以下部件：输尿管支架、输尿管导管、输尿管切开支架、输尿管内支架、术中用输尿管支架、夹子、推送导管、导丝、连接头。 |
| 产品适用范围 | 本产品适用于肾结石、输尿管炎症的辅助治疗；创伤治疗；泌尿道手术后的外科介入性治疗；输尿管一般性狭窄和梗阻的治疗；获取用于诊断目的的尿样；某些短期引流的辅助治疗；输尿管开放手术的介入性治疗；肾移植手术后的经皮引流；不能手术的恶性肿瘤的姑息治疗。 |
| 注册代理 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 德迈特医学技术(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2010.03.23 |
| 有效期截止日 | 2014.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Teutonia Technology AG |
| 生产厂地址（中文) | Stresemannstrasse 66,D-76187 Karlsruhe, Germany |
| 生产场所 | Via S.Faustino,88,41037 Mirandola MO Italia |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 输尿管支架及导管套件 |
| 产品名称（英文) | Ureteral Stents/Catheters |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0307-2010 《输尿管支架及导管套件》 |
| 附件 | |
