| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2400384号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 叶酸变性剂 : 1瓶 (13.0 mL) 叶酸变性剂 #2 (7K46T)。0.8 N氢氧化钾溶液，在双试剂盒上以一单独的瓶子提供。试剂盒A:1瓶 (13.4 mL) 叶酸：碱性磷酸酶(牛)结合物，储存于添加了人白蛋白 (供体对HBsAg, HIV-1 RNA或HIV-1 Ag, 抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈阴性) 稳定剂的TRIS缓冲液中。最低浓度：0.1 靰g/mL。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 1)1瓶 (25.3 mL) 捕获剂：叶酸单克隆 (鼠)抗体聚阴离子结合蛋白/叶酸结合蛋白，储存于添加了人白蛋白 (供体对HBsAg, HIV-1 RNA或HIV-1 Ag, 抗-HIV-1/HIV-2和抗-HCV呈阴性) 和化学稳定剂的硼酸盐缓冲液。防腐剂：叠氮钠。(试剂瓶 3)试剂盒B: 1瓶 (10.9 mL) 变性剂1。储存于醋酸盐缓冲液的二硫苏糖醇。医学全在.线www.lindalemus.com (试剂瓶 1)1瓶 (13.0 mL) 变性剂2。氢氧化钾。最大浓度：0.8N。(试剂瓶 2)1瓶 (50.2 mL) 变性剂。储存于TRIS缓冲液中，含0.3 M氯化钠。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。(试剂瓶4)。产品有效期：储存在2-8°C (不得冷冻),有效期7个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | AxSYM叶酸运用离子捕获技术，在AxSYM系统上定量测定人血清、血浆或红细胞中的叶酸。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division |
| 生产厂地址（中文) | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产场所 | Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 叶酸测定试剂盒(离子捕获免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | AxSYM Folate Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/IRE 0117-2010 |
| 附件 | |
