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植入式心内电极导线(商品名:Synox SX)

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植入式心内电极导线(商品名:Synox SX)生产企业:百多力欧洲股份两合公司,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 4326-2008 《植入式心内电极导线》,产品性能结构及组成:产品由连接器、导线体、电极头、环形电极、被动式固定叉齿组成,采用IS-1连接器。导线外部绝缘材料为硅胶,固定叉齿材料为硅酮橡胶,电极和电极环表面材料为铱涂覆。,植入式心内电极导线(商品名:Synox SX)生产厂家地址,产品适用范围用途:与植入式心脏起搏器相连接,构成植入式心脏起搏系统。
注册号 国食药监械(进)字2008第3212515号(更)
生产厂商名称(中文) 百多力欧洲股份两合公司
产品性能结构及组成 产品由连接器、导线体、电极头、环形电极、被动式固定叉齿组成,采用IS-1连接器。导线外部绝缘材料为硅胶,固定叉齿材料为硅酮橡胶,电极和电极环表面材料为铱涂覆。
产品适用范围 与植入式心脏起搏器相连接,构成植入式心脏起搏系统。
注册代理 德国百多力有限与两合公司北京代表处
售后服务机构 百多力(北京)医疗器械有限公司
批准日期 2008.08.22
有效期截止日 2012.08.22
备注 生产者名称由“德国百多力有限与两合公司BIOTRONIK GmbH & Co. KG”变更为“百多力欧洲股份两合公司BIOTRONIK SE & Co. KG”; 注册证由"国食药监械(进)字2008第3212515号"变更为"国食药监械(进)字2008第3212515号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
变更日期 2010.01.22
生产厂商名称(英文) BIOTRONIK SE & Co. KG
生产厂地址(中文) Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产场所 Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 植入式心内电极导线(商品名:Synox SX)
产品名称(英文) Implantable Endocardial Lead
规格型号 Synox SX 60/15-BP、Synox SX 53-BP、Synox SX 60-BP、Synox SX 53-JBP
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 4326-2008 《植入式心内电极导线》
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