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人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 0236-2010 《人工晶体》,产品性能结构及组成:该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+4.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率不超过70%,波长400nm的光谱透过率不超过5%,(300nm~400nm)平均透射率≤5%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。,人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。
注册号 国食药监械(进)字2010第3220559号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品为单件式后房人工晶体,由晶体主体和支撑部分组成。由丙烯酸酯和丙烯酸甲酯材料制成;可折叠式;像质:远/近主焦点在标准盐溶液里模型眼系统中测量,远视点MTF不小于0.28(100lp/mm处),近视点MTF不小于0.15(100lp/mm处);光焦度范围+6.0D~+34.0D,附加光焦度+4.0D±0.5D;在标准盐溶液中测量:(500nm~800nm)平均透射率≥80%,(400nm~500nm)平均透射率≤85%,波长475nm的光谱透过率不超过70%,波长400nm的光谱透过率不超过5%,(300nm~400nm)平均透射率≤5%;经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
产品适用范围 该产品用来放置于眼后房,用以矫正成年人白内障取出术后无晶状体眼的光学植入物。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
售后服务机构 爱尔康(中国)眼科产品有限公司
批准日期 2010.03.08
有效期截止日 2014.03.07
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Alcon Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099
生产场所 (Alcon Research Ltd.)6065 Kyle Lane, Huntington WV 25702, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 人工晶体(商品名:AcrySof IQ ReSTOR Multifocal IOL)
产品名称(英文) Sterile UV and Blue Light Filtering Foldable Single-piece Apodized Diffractive Aspheric Optic Posterior Chamber Lens
规格型号 SN6AD3
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0236-2010 《人工晶体》
附件
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