| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2101071号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克 |
| 产品性能结构及组成 | 肌腱固定钉用工具由导丝、导针、钻头、塞子和标记笔组成。固定钉用工具采用符合ASTM F 899标准的316不锈钢、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 肌腱固定钉用工具用于前交叉韧带重建手术时，通过该工具组件把软组织植入物固定到股骨上。 |
| 注册代理 | 北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京百优普泰医疗品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生产场所 | 11311 Concept BoulevardLargo, FL 33773 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 肌腱固定钉用工具(商品名：Linvatec Pinn-ACL) |
| 产品名称（英文) | Linvatec Pinn-ACL CrossPin System Instrument |
| 规格型号 | 8800 ACL一次性使用套件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0647-2010 《肌腱固定钉用工具》 |
| 附件 | |
