| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2211113号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 心电记录卡由主机、说明书、使用要点、使用者资料表、保护盒和系带组成。 |
| 产品适用范围 | 心电记录卡可用于临床记录、储存心电信号，可通过有线电话或手机将记录、储存的心电信号传送到工作站。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京威达丰阳光健康科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京威达丰阳光健康科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Vitasystems GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Stadlerstrasse 14, 09126 Chemnitz Germany |
| 生产场所 | Stadlerstrasse 14, 09126 Chemnitz 德国 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 心电记录卡 |
| 产品名称（英文) | EKG Recording card |
| 规格型号 | 100 IR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0670-2010《心电记录卡》 |
| 附件 | |
